Qui sera le prochain F.D.A. Chef?


En janvier, un groupe de groupes de défense à but non lucratif a écrit à M. Becerra, le candidat du secrétaire à la Santé, et à Norris Cochran, le secrétaire à la Santé par intérim, disant que le mandat de 25 ans du Dr Woodcock en tant que chef de la division pharmaceutique de la FDA devrait la disqualifier pour le commissaire.

«Une grande partie de la responsabilité de la crise des opioïdes incombe clairement à l'industrie», a écrit le groupe. «Mais le fait que les fabricants d’opioïdes aient diffusé pendant des décennies de fausses allégations sur les risques et les avantages des opioïdes indique un manquement au devoir» de la division du Dr Woodcock.

La lettre citait un rapport de la commission présidentielle de 2017 sur la crise des opioïdes, qui a conclu qu'elle était en partie causée par «une surveillance inadéquate de la F.D.A.»

Le rôle du Dr Woodcock dans l’approbation de nouveaux produits opioïdes a également suscité une forte opposition de la part de certains membres du Congrès, notamment les sénateurs démocrates Maggie Hassan du New Hampshire et Edward J. Markey du Massachusetts. Le sénateur Joe Manchin, de Virginie-Occidentale, a également été très critique de la manipulation des opioïdes par le F.D.A. sous la direction du Dr Woodcock.

«Plusieurs passé F.D.A. les commissaires ont reconnu que le F.D.A. fait des erreurs concernant la crise des opioïdes, mais l'agence n'a toujours pas pleinement pris en compte ses erreurs passées », a déclaré le sénateur Hassan dans un courriel. «Les processus décisionnels du F.D.A. pour l’approbation et l’étiquetage des médicaments opioïdes, remontant à des décennies, restent très préoccupants, et il est important que le prochain F.D.A. commissaire est quelqu'un qui a démontré avoir appris des erreurs passées du F.D.A. – pas quelqu'un qui a été impliqué dans leur répétition. "

La lettre des groupes de défense à but non lucratif a incité une défense du Dr Woodcock orchestrée en grande partie par Ellen Sigal, co-fondatrice de Friends of Cancer Research. Mme Sigal est également présidente de la Fondation Reagan-Udall pour la F.D.A., une organisation influente créée par le Congrès pour aider à faire avancer la mission de l'agence et accélérer le développement de nouveaux traitements médicaux.

Les Amis de la recherche sur le cancer reçoivent une grande partie de son financement des sociétés pharmaceutiques. La liste 2019 des meilleurs donateurs pour Friends of Cancer Research comprend Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly Co., Genentech, Gilead, Merck, Pfizer et PhRMA, le groupe commercial de l'industrie pharmaceutique. La Fondation Reagan-Udall reçoit un financement directement de la FDA, mais répertorie également les donateurs de l'industrie pharmaceutique, parmi lesquels: Biogen, Johnson & Johnson, Teva et la Biotechnology Innovation Organization, connue sous le nom de BIO, qui a décerné au Dr Woodcock un prix en 2019 en conjonction. avec l'Institut d'histoire des sciences.



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